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争分夺秒推进研发生产!科创板生物医药企业勇当抗疫生力军
作者:admin 发布于:2022-05-24 09:13 文字:【】【】【

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  近期,全国疫情再度抬头,形势较为严峻复杂。中国证券报记者了解到,多家科创板生物医药企业仍在开足马力投入研发和生产,以满足防控工作需要。

  实际上,自2020年初疫情以来,科创板生物医药企业一直都在“抗疫”路上。它们在创新药、疫苗、体外诊断上发挥专业优势,开展应急攻关,积极奋战在抗疫一线,在一场场战“疫”之中绽放硬科技力量。

  创新药:

  紧跟世界前沿技术发展步伐

  面对突如其来的新冠疫情,截至目前,已先后有10余家科创板医药公司投入到特效药、原料药的研发和生产中。

  君实生物作为本土创新药研发的笃行者,在疫情暴发之初即投入到抗疫药物的研发工作中,目前已形成由多款抗新冠病毒中和抗体药物与小分子口服药物组成的研发管线。

  君实生物总部位于上海浦东新区。日前,上海宣布分区进行分批封控。君实生物董秘陈英格告诉记者,公司有多个研发中心共同协调和承担在研项目研发工作,分别位于旧金山、马里兰、上海、苏州。目前公司研发和生产仍在有条不紊地推进中,例如新冠口服药VV116的临床正在全球多个中心开展中。

  据悉,基于VV116在I期研究中所取得的积极结果,君实生物已与合作伙伴启动一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照、II/III期临床研究,针对轻中度COVID-19患者。此外,一项在中重度COVID-19患者中评价VV116有效性和安全性的国际多中心、随机、双盲、对照III期临床研究正在进行中。

  作为上市时无产品获批的未盈利企业,神州细胞上市后积极投入新冠中和抗体研发,通过再融资拟募集22.4亿元,其中4.57亿元将直接用于新冠中和抗体的研发。公司还在同步研发重组新冠病毒Alpha+Beta变异株S三聚体蛋白疫苗。现有研究显示,该产品可激发更强、更广谱的变异株中和抗体滴度,可更有效抵御变异株的感染风险。

  疫苗:

  筑牢抗击疫情的第一道屏障

  在疫情持续反复、变化的背景下,疫苗的研发和接种,对于抗击疫情、阻断传播起到了关键作用。疫情暴发以来,国产疫苗研发企业分秒必争,积极投入到这场没有硝烟的战场中,筑起抗击新冠疫情的坚实屏障。

  例如,创新性疫苗龙头康希诺近年来持续投入到疫苗的研发和生产之中。据悉,公司与军科院生物工程研究所联合研发的重组新型冠状病毒疫苗(5型腺病毒)先后在多个国家附条件上市,并被中国、马来西亚和印度尼西亚等多个国家批准作为加强针使用,成为我国国内首个获批用于序贯加强免疫接种的腺病毒载体新冠疫苗。

  此外,康希诺还在进一步研发吸入式新冠疫苗、布局mRNA新冠疫苗。目前,其研发的吸入式新冠疫苗正在稳步推进临床试验。近日,康希诺在互动平台上称,公司会积极做好相关准备工作,以使吸入式新冠疫苗产品获批后可以尽快实现供应,为民众提供保护,建立免疫屏障。

  业内人士认为,吸入式新冠疫苗产品采用雾化吸入的给药方式,可以激发黏膜免疫反应,而这种免疫方式是通过肌肉注射所不能带来的,在呼吸道黏膜组织提供了额外保护,预计将为进一步防控疫情提供新的思路。

  体外诊断:

  与病毒赛跑的高效侦察兵

  在与新冠疫情的赛跑中,筛查检测必不可少。当下,多家科创板体外诊断行业公司研发出新冠核酸检测试剂,创新推出快速核酸检测设备和呼吸道疾病联检试剂等一系列科技抗疫产品。

  像圣湘生物针就研发出快速核酸检测系统,打破了专业实验室等应用场景限制瓶颈,推动核酸检测由以往的“小时级”提升到“分钟级”,且灵敏度更高。同时,圣湘生物、之江生物硕世生物等公司还研发出移动核酸检测车,从样本采集、自动化的样本前处理、核酸提取、核酸检测到最后出具报告全流程,将传统、不可移动的PCR实验室变身为一个可移动的核酸检测基地。

  随着病毒变异株出现,病毒传播速度加快,为有效应对疫情变化,近期有关部门决定将抗原检测作为核酸检测的辅助,助力快速筛查。至今,国家药监局已批准19家新冠抗原自测试剂上市,其中有5家来自科创板公司。

  东方生物便是其中一家。公开资料显示,东方生物新冠抗原检测试剂早于2020年7月份就率先在欧洲市场全面推广使用,后续于2021年12月底获得美国FDA市场准入,近期又获得日本市场准入。3月15日,东方生物新冠抗原检测试剂取得国内产品注册认证。

  为抗击疫情,支持国内经济全面恢复,东方生物相关人士对记者称,利来备用网站址,“拿证后第一时间,公司助力国内防疫捐赠,已捐赠数百万人份。同时,公司立即启动国内产能配套,尽力克服产能瓶颈,最大程度满足国内疫情防控需要,目前公司新冠抗原检测试剂日产能为1800万人份。近日,公司已快速供货上海等地数千万人份新冠抗原检测试剂。”

  编辑:叶松

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